Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 13/2025/TT-BYT, một văn bản pháp lý quan trọng hướng dẫn chi tiết việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử (HSE) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên toàn quốc. Đây là bước tiến lớn trong quá trình số hóa ngành y tế, nhằm nâng cao hiệu quả quản lý, chất lượng dịch vụ và mang lại nhiều tiện ích cho cả người bệnh lẫn nhân viên y tế. Việc hiểu rõ các quy định trong Thông tư này là cần thiết cho mọi đơn vị và cá nhân liên quan.
Tổng quan về Thông tư 13/2025/TT-BYT của Bộ Y tế
Vào ngày 06 tháng 6 năm 2025, Bộ Y tế đã chính thức ban hành Thông tư 13/2025/TT-BYT. Văn bản này được xây dựng dựa trên nền tảng pháp lý vững chắc là Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 cùng các Nghị định liên quan. Mục tiêu chính của Thông tư là cung cấp một khung pháp lý chi tiết và rõ ràng để các cơ sở y tế có thể chuyển đổi từ hệ thống hồ sơ bệnh án truyền thống bằng giấy sang định dạng điện tử. Sự chuyển đổi này không chỉ đơn thuần là thay đổi hình thức lưu trữ mà còn là một cuộc cách mạng trong cách thức quản lý và khai thác dữ liệu khám chữa bệnh.
Thông tư quy định cụ thể về các khía cạnh quan trọng, từ định nghĩa, nguyên tắc quản lý, cho đến các yêu cầu về công nghệ thông tin, quy định về ký và xác nhận điện tử, cũng như trách nhiệm của các bên liên quan. Việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử được kỳ vọng sẽ giúp chuẩn hóa quy trình khám chữa bệnh, giảm thiểu sai sót do ghi chép thủ công, tiết kiệm thời gian và chi phí, đồng thời tăng cường khả năng chia sẻ thông tin giữa các đơn vị y tế khi cần thiết, phục vụ tốt hơn cho công tác chăm sóc sức khỏe toàn diện cho người dân. Đây là nền tảng vững chắc để xây dựng hệ thống thông tin y tế số hiện đại.
Lộ trình bắt buộc triển khai Hồ sơ Bệnh án Điện tử
Thông tư 13/2025/TT-BYT đặt ra một lộ trình rõ ràng và bắt buộc cho việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử tại tất cả các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Lộ trình này được phân chia thành các giai đoạn cụ thể dựa trên loại hình cơ sở y tế, nhằm đảm bảo tính khả thi và phù hợp với đặc thù hoạt động của từng đơn vị.
Theo quy định, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp giấy phép hoạt động dưới hình thức bệnh viện phải hoàn thành việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử chậm nhất là vào ngày 30 tháng 9 năm 2025. Đây là các đơn vị có quy mô lớn, thường có hệ thống quản lý phức tạp và lượng dữ liệu bệnh nhân khổng lồ. Việc ưu tiên triển khai tại bệnh viện trước thể hiện tầm quan trọng và sự cấp bách của việc số hóa dữ liệu tại tuyến đầu này.
Đối với các cơ sở khám chữa bệnh khác, bao gồm cả các phòng khám đa khoa, chuyên khoa, cơ sở y học cổ truyền có hoạt động điều trị nội trú, điều trị ban ngày hoặc điều trị ngoại trú, thời hạn để hoàn thành việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử là chậm nhất vào ngày 31 tháng 12 năm 2026. Lộ trình này cho phép các cơ sở quy mô nhỏ hơn có thêm thời gian chuẩn bị về hạ tầng, nhân lực và quy trình để đáp ứng các yêu cầu của Thông tư. Sự phân loại lộ trình này giúp giảm áp lực đồng thời đảm bảo tính đồng bộ trong dài hạn trên toàn hệ thống y tế.
<>Xem Thêm Bài Viết:<>- Mơ Thấy Số 18 Đánh Con Gì? Giải Mã Giấc Mơ Chi Tiết
- Mơ Thấy Người Thân Chết Đánh Con Gì? Giải Mã Giấc Mơ Edupace
- Mẹo Trả Lời Describe Your Favorite Drink IELTS Speaking Hiệu Quả
- Hướng dẫn so sánh hơn trạng từ hiệu quả
- Tuổi Quý Hợi Xây Nhà Năm 2024: Phân Tích Phong Thủy
Những nguyên tắc cốt lõi trong quản lý và triển khai HSE
Việc quản lý và triển khai hồ sơ bệnh án điện tử theo Thông tư 13/2025/TT-BYT phải tuân thủ một số nguyên tắc cốt lõi nhằm đảm bảo tính pháp lý, chính xác, an toàn và khả năng liên thông của dữ liệu y tế.
Đầu tiên, hồ sơ bệnh án điện tử được định nghĩa là hồ sơ bệnh án theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh, được lập, cập nhật, hiển thị, ký, lưu trữ, quản lý và sử dụng hoàn toàn bằng phương tiện điện tử. Nguyên tắc này khẳng định giá trị pháp lý ngang bằng của HSE so với hồ sơ giấy truyền thống.
Thứ hai, việc lập và cập nhật HSE phải đảm bảo đầy đủ thông tin theo quy định chi tiết tại Chương X Thông tư số 32/2023/TT-BYT. Điều này nhấn mạnh yêu cầu về tính toàn vẹn và đầy đủ của dữ liệu, đảm bảo mọi thông tin cần thiết về quá trình khám chữa bệnh của người bệnh đều được ghi lại đầy đủ và chính xác.
Thứ ba, thông tin trong hồ sơ bệnh án điện tử phải được kết nối với số định danh cá nhân của công dân Việt Nam và người nước ngoài có tài khoản định danh điện tử. Nguyên tắc này là nền tảng quan trọng để xây dựng hệ thống quản lý bệnh nhân thống nhất, liên thông dữ liệu giữa các cơ sở y tế và tạo điều kiện thuận lợi cho người bệnh trong việc tiếp cận hồ sơ sức khỏe cá nhân.
Cuối cùng, quá trình quản lý và triển khai HSE phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật hiện hành liên quan đến khám chữa bệnh, dữ liệu, công nghệ thông tin, giao dịch điện tử, an toàn thông tin mạng, an ninh mạng, bảo vệ dữ liệu cá nhân và lưu trữ dữ liệu. Đặc biệt, cần tuân thủ quy định về quản lý, kết nối và chia sẻ dữ liệu điện tử của cơ quan nhà nước, đảm bảo tính bảo mật và an toàn thông tin ở mức cao nhất.
Yêu cầu về hạ tầng Công nghệ thông tin để triển khai HSE
Để triển khai thành công hồ sơ bệnh án điện tử theo Thông tư 13/2025/TT-BYT, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần đáp ứng những yêu cầu cụ thể về hạ tầng công nghệ thông tin. Đây là nền tảng kỹ thuật thiết yếu đảm bảo HSE hoạt động ổn định, an toàn và hiệu quả.
Hạ tầng công nghệ thông tin tối thiểu phải bao gồm các thành phần cơ bản như máy trạm cho nhân viên y tế sử dụng, hạ tầng mạng kết nối nội bộ và ra bên ngoài, máy chủ để lưu trữ và xử lý dữ liệu, cùng với các giải pháp hoặc thiết bị lưu trữ dữ liệu chuyên dụng, bao gồm cả hệ thống lưu trữ dự phòng. Việc có hệ thống dự phòng là cực kỳ quan trọng để đảm bảo dữ liệu không bị mất mát trong trường hợp xảy ra sự cố kỹ thuật.
Bên cạnh hạ tầng vật lý, các cơ sở cần có các ứng dụng công nghệ thông tin chuyên biệt trong quản lý khám chữa bệnh để hỗ trợ việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử. Các ứng dụng này thường bao gồm Hệ thống thông tin bệnh viện (HIS), Hệ thống thông tin xét nghiệm (LIS), Hệ thống thông tin hình ảnh (RIS/PACS), và các phần mềm quản lý chuyên khoa khác, tất cả đều cần tích hợp hoặc kết nối để tạo nên HSE hoàn chỉnh.
Hệ thống IT triển khai HSE cũng phải đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật về ứng dụng công nghệ thông tin trong cơ quan nhà nước theo quy định của pháp luật. Điều này đảm bảo tính tương thích, khả năng liên thông và chuẩn hóa dữ liệu trên quy mô quốc gia.
Cuối cùng, hệ thống cần có khả năng sẵn sàng phục hồi thông tin, dữ liệu và khả năng truy xuất trên hồ sơ bệnh án điện tử khi cần thiết. Chức năng này phục vụ cho nhiều mục đích khác nhau như hỗ trợ công tác điều trị, kiểm tra, thanh tra, nghiên cứu khoa học và các hoạt động quản lý y tế khác. Khả năng truy xuất nhanh chóng và chính xác dữ liệu là yếu tố then chốt để phát huy tối đa hiệu quả của hồ sơ bệnh án điện tử.
Quy định về ký và xác nhận điện tử trong HSE
Thông tư 13/2025/TT-BYT quy định rõ ràng về các hình thức ký và xác nhận điện tử được chấp nhận trong hồ sơ bệnh án điện tử, đảm bảo tính pháp lý và an toàn của các thông tin được ghi nhận. Nhân viên y tế, người bệnh hoặc người đại diện hợp pháp của người bệnh có trách nhiệm ký hoặc xác nhận điện tử các nội dung liên quan đến mình trong HSE.
Có ba hình thức chính được Thông tư công nhận cho việc ký và xác nhận điện tử. Hình thức đầu tiên là sử dụng chữ ký điện tử hợp pháp. Đây là hình thức phổ biến và có tính pháp lý cao, thường được cung cấp bởi các tổ chức cung cấp dịch vụ chứng thực chữ ký số công cộng hoặc chuyên dùng. Việc sử dụng chữ ký số đảm bảo tính xác thực, toàn vẹn và chống chối bỏ đối với các dữ liệu trong HSE.
Hình thức thứ hai là sử dụng các kỹ thuật sinh trắc học. Các kỹ thuật này dựa trên các đặc điểm nhận dạng duy nhất của con người như vân tay, khuôn mặt, mống mắt… Việc xác thực bằng sinh trắc học mang lại sự tiện lợi và độ bảo mật cao, giúp đơn giản hóa quy trình ký/xác nhận mà vẫn đảm bảo tính chính xác của người thực hiện.
Hình thức thứ ba là sử dụng các hình thức xác nhận bằng phương tiện điện tử khác theo quy định tại khoản 4 Điều 22 của Luật Giao dịch điện tử. Khoản này quy định về các phương tiện xác nhận khác có thể được sử dụng trong giao dịch điện tử, miễn là các bên có thỏa thuận về việc sử dụng chúng. Điều này mở ra khả năng áp dụng các công nghệ xác thực mới trong tương lai, miễn là chúng đáp ứng các yêu cầu pháp lý và kỹ thuật cần thiết. Sự linh hoạt này giúp các cơ sở y tế có thể lựa chọn phương thức phù hợp nhất với điều kiện và khả năng của mình, đồng thời vẫn đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật về giao dịch điện tử và hồ sơ bệnh án điện tử.
Hiệu lực và Điều khoản chuyển tiếp
Thông tư 13/2025/TT-BYT chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày 21 tháng 7 năm 2025. Kể từ thời điểm này, các quy định mới về hồ sơ bệnh án điện tử bắt đầu có hiệu lực áp dụng. Cùng với việc có hiệu lực, Thông tư này cũng đồng thời bãi bỏ một số văn bản và quy định trước đây liên quan đến hồ sơ bệnh án điện tử. Cụ thể, Thông tư số 46/2018/TT-BYT ngày 28 tháng 12 năm 2018 của Bộ Y tế quy định về hồ sơ bệnh án điện tử sẽ hết hiệu lực. Ngoài ra, Mục VIII tại Phụ lục I và các tiêu chí đánh giá liên quan đến bệnh án điện tử tại Thông tư số 54/2017/TT-BYT về ứng dụng công nghệ thông tin tại cơ sở khám chữa bệnh cũng không còn hiệu lực. Việc thay thế này đánh dấu sự cập nhật và hoàn thiện khung pháp lý phù hợp với Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 và bối cảnh số hóa y tế hiện tại.
Đối với các điều khoản chuyển tiếp, Thông tư đưa ra giải pháp cho các tình huống phát sinh trong giai đoạn chuyển giao. Đối với người bệnh đang điều trị tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trước ngày Thông tư có hiệu lực và ra viện hoặc kết thúc đợt điều trị ngoại trú sau ngày Thông tư có hiệu lực mà đang sử dụng hồ sơ bệnh án lập bằng giấy, họ sẽ tiếp tục được áp dụng hồ sơ bệnh án giấy cho đến khi kết thúc đợt điều trị. Điều này nhằm đảm bảo quy trình điều trị không bị gián đoạn trong giai đoạn chuyển đổi. Tuy nhiên, cơ sở khám chữa bệnh có thể chuyển đổi sang HSE nếu có đủ điều kiện.
Đối với các hồ sơ bệnh án đã được lập bằng giấy trước ngày Thông tư có hiệu lực, Thủ trưởng cơ sở khám chữa bệnh sẽ quyết định việc chuyển đổi hình thức lưu trữ từ bản giấy sang dữ liệu điện tử dựa trên điều kiện thực tế của đơn vị. Việc chuyển đổi này phải đảm bảo tuân thủ các quy định tại Nghị định số 137/2024/NĐ-CP về giao dịch điện tử của cơ quan nhà nước và hệ thống thông tin phục vụ giao dịch điện tử.
Trách nhiệm của các cơ quan và cơ sở y tế
Để việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử theo Thông tư 13/2025/TT-BYT đạt hiệu quả cao nhất, Thông tư đã phân định rõ trách nhiệm của các đơn vị từ cấp Trung ương đến cấp cơ sở.
Các đơn vị thuộc Bộ Y tế có vai trò chủ đạo trong việc chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra và đôn đốc việc thực hiện Thông tư trên phạm vi toàn quốc. Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo chủ trì công tác này, phối hợp với các Vụ, Cục khác để xây dựng, cập nhật các nội dung chuyên môn liên quan. Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia có trách nhiệm hướng dẫn kỹ thuật chi tiết để triển khai HSE theo đúng quy định.
Các bộ, ngành và Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm chỉ đạo, đôn đốc, hướng dẫn và kiểm tra việc thực hiện Thông tư theo thẩm quyền quản lý của mình. Đặc biệt, các đơn vị này cần đảm bảo nguồn lực cần thiết cho việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử tại các cơ sở khám chữa bệnh thuộc quyền quản lý (trừ các cơ sở tư nhân).
Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vai trò trực tiếp trong việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử. Họ cần tổ chức thực hiện theo đúng quy định của Thông tư và các hướng dẫn liên quan. Bên cạnh đó, mỗi cơ sở cần xây dựng và ban hành quy chế nội bộ về việc lập, cập nhật, quản lý, lưu trữ, sử dụng và đảm bảo an toàn thông tin đối với HSE của đơn vị mình. Quy chế này phải bao gồm cả nội dung quy định về ký và xác nhận điện tử đã được đề cập. Sự chủ động và nghiêm túc của các cơ sở y tế là yếu tố then chốt quyết định sự thành công của quá trình số hóa hồ sơ bệnh án.
Câu hỏi thường gặp về Thông tư 13/2025/TT-BYT
Dưới đây là một số câu hỏi thường gặp liên quan đến Thông tư 13/2025/TT-BYT về hồ sơ bệnh án điện tử:
Thông tư 13/2025/TT-BYT có hiệu lực khi nào?
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 21 tháng 7 năm 2025.
Lộ trình triển khai Hồ sơ Bệnh án Điện tử cho bệnh viện và các cơ sở khác như thế nào?
Các bệnh viện phải hoàn thành triển khai chậm nhất vào ngày 30 tháng 9 năm 2025. Các cơ sở khám chữa bệnh khác có điều trị nội/ngoại trú phải hoàn thành chậm nhất vào ngày 31 tháng 12 năm 2026.
Hồ sơ bệnh án điện tử kết nối với thông tin gì của người bệnh?
HSE phải kết nối thông tin với số định danh cá nhân của công dân Việt Nam và người nước ngoài đã được cấp tài khoản định danh điện tử.
Cần những yêu cầu IT cơ bản nào để triển khai HSE?
Cơ sở cần có hạ tầng IT tối thiểu gồm máy trạm, mạng kết nối, máy chủ, thiết bị lưu trữ (có dự phòng), giải pháp bảo mật, và các ứng dụng công nghệ thông tin quản lý khám chữa bệnh đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật.
Các hình thức ký, xác nhận điện tử nào được chấp nhận trong HSE?
Có thể sử dụng chữ ký điện tử hợp pháp, kỹ thuật sinh trắc học, hoặc các hình thức xác nhận bằng phương tiện điện tử khác theo quy định tại khoản 4 Điều 22 Luật Giao dịch điện tử.
Việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử theo Thông tư 13/2025/TT-BYT là một bước tiến quan trọng trong hành trình số hóa y tế tại Việt Nam. Nó không chỉ hiện đại hóa công tác quản lý mà còn cải thiện chất lượng phục vụ người bệnh. Edupace tin rằng việc nắm vững các quy định này sẽ giúp các cơ sở y tế chuẩn bị tốt nhất cho quá trình chuyển đổi quan trọng này.
